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中国代表团入驻冬奥村及Carmat人工心脏研发进展

2022年1月27日,北京冬奥会各赛区冬奥村正式开村,标志着冬奥会筹备进入最后冲刺阶段。中国体育代表团首批6支国家队严格按照疫情防控要求和入村流程,安全、顺利进驻北京、延庆和张家口三大冬奥村,即将开展适应性训练和赛前准备工作。其中,国家男子冰球队和国家女子冰球队入驻北京冬奥村;国家越野滑雪队、国家自由式滑雪雪上技巧队、国家冬季两项队以及国家单板滑雪平行大回转队则顺利入驻张家口冬奥村。此次进驻不仅体现了中国冰雪项目在国际舞台上的全面参与,也展示了我国对重大国际赛事组织能力和防疫管理的高度重视。 与此同时,在医疗科技领域,法国公司Carmat在人工心脏研发方面取得重要突破。其研发的Aeson®全人工心脏是全球首款具备自我调节功能、高度血液相容性和脉冲式工作的生理性人工心脏。该设备能根据患者的生理状态自动调整泵血频率,例如在运动时增加输出量,从而更贴近真实心脏的功能。由于采用生物材料制造,患者无需长期服用免疫抑制药物,极大提升了术后生活质量。 自2013年至2020年,全球已有19名患者接受了类似Aeson®的人工心脏植入手术。尽管期间曾因部分使用Carmat设备的患者去世而引发质疑,但公司持续优化产品安全性与可靠性。2020年第四季度,Carmat获得美国FDA批准开展早期可行性研究(EFS),为其在美国市场的商业化铺平道路。同年12月,Aeson®成功取得欧盟CE认证,可在所有欧盟国家作为心脏移植前的过渡治疗设备上市销售。 2021年9月,Carmat在德国启动商业化植入;同年11月15日,完成荷兰首例商业化植入手术,标志着其欧洲市场拓展迈出关键一步。然而,2021年12月3日,公司因发现潜在质量问题主动暂停Aeson®的植入工作,并于12月23日宣布问题已查明,正积极与监管机构沟通恢复植入计划。 Carmat成立于2008年,总部位于法国巴黎附近的Vélizy-Villacoublay,生产基地设在Bois-d'Arcy,拥有超过200名跨学科专业人员。公司致力于将Aeson®打造为终末期双心室心力衰竭患者的首选替代治疗方案,缓解全球心脏供体短缺难题。目前,Aeson®已在欧盟及承认CE标志的国家实现商业销售,并在美国进行早期临床评估,未来有望惠及更多等待心脏移植的患者。 本文由蓝帆医疗上海创新研发中心研发总监尹安远翻译整理,内容涉及冬奥会进展与前沿医疗技术双重主题,展现了科技与体育并行发展的时代图景。